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质量体系服务

质量体系服务

以NMPA/FDA/ICH/WHO的要求为基础，建立符合中美双报标准的质量管理体系，通过建立质量风险管理体系，将风险管理贯穿于整个产品生命周期中。

 

服务优势

 

• 拥有经验15+年 药品质量体系管理专家及经验。

• 拥有数十次国内外官方现场、远程审计，供应商审计经验；仪器设备验证、方法验证、清洁验证、共线评估

• 全面覆盖药品生命周期的质量管理服务；满足中美双报标准的质量管理体系的建设。

• 在符合法规要求的前提下，有效平衡合规、效率和成本。

服务项目

 

 

 

     

 

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